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新藥審批權力将進一步制約
國家食品藥品監管局10日起對《藥品注冊管理辦法(征求意見稿)》進行为期2個月的公示,廣泛征求社會各界意見。修訂後的新辦法有望在年内出台。

  《藥品注冊管理辦法(征求意見稿)》根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》制定,适用範圍为在中華人民共和國境内申請進行藥物臨床試验、藥品生産或者進口、進行相關的藥品注冊檢验以及監督管理。

  相關人士10日從國家食品藥品監管局了解到,征求意見稿是國家食品藥品監管局通過前期調研和利用網絡、信函、研讨會、座談會等方式,征集了部分藥品生産企业、研究機構的意見以及人大代表、政協委員的建議,经多次研讨後完成的。

  國家食品藥品監管局副局長吳浈日前接受中國政府網专訪時說,現行藥品注冊管理辦法自2002年修訂以来,起到了應有的積極作用,但随着社會的發展,也暴露出一些問題。有些問題在修訂過程中考慮不是太周全,因此留下了一些空子和漏洞。新的藥品注冊管理辦法一定要堵塞漏洞,鼓勵創新,讓新藥研究真正轉移到研究新産品,不做一些換湯不換藥的東西。

  吳浈還透露,新修訂的藥品注冊管理辦法要進一步完善審批過程當中權力的配置、互相之間的監督等,加強對權力的制約,加大對審批的監督
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