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中藥在歐洲有望獲得藥品合法身份
由于受到歐盟嚴苛的注冊标準限制,目前我國還沒有一款中藥在歐洲注冊成功。日前在中法兩國簽署的《中醫藥領域合作協議》中,雙方达成協議,将在基礎研究、臨床研究、中藥研發、企业交流合作等方面開展廣泛合作,而其中重要一項就是使中藥符合歐盟标準。这一舉措不僅将加強兩國在衛生領域的合作,也加快了中醫藥“走出去”的步伐。一直徘徊在歐洲市場邊緣的中藥有望獲得藥品合法身份。

  上海雷允上藥业有限公司、天津天士力集團、北大未名生物工程集團與法國皮耶法伯公司、施維雅制藥有限公司、愛的發釋藥技術公司等制藥企业代表出席會議并提出合作意向。中國中醫科学院等科研機構专家介紹了中國在中醫藥領域的特色優勢、藥用植物研究、中藥研發和中藥監管等情況。

  據了解,代表法方參與該合作項目的法國愛的發制藥集團中國區總经理Philippe Malecki表示,通過这次中法合作,公司将把藥物釋放技術更加廣泛地應用到中藥的研發和生産上,通過改變給藥方式優化傳統中藥的劑型,使其符合歐洲注冊的标準。

  资料顯示,2005年中國出口歐洲的中藥年出口額为1.2億美元,歐洲已成为中國中藥主要出口市場之一,但我國出口歐洲的中藥隻占該市場中草藥的很小份額。

 面對龐大的歐洲市場,中藥出口面臨的形勢越来越嚴峻。《歐盟傳統草藥法》規定,2011年4月後,草藥銷售将受到嚴格管理,進口到歐盟的中藥需證明在歐盟成員國應用达15年以上,同時證明在第三國(如中國)應用30年以上,才能正式注冊,且中藥成分中隻能包含植物和幾種礦物。而我國中藥一般包括植物藥、动物藥和礦物。4年後歐盟對中藥實施嚴格的進口管理,将使我國中醫藥行业面臨内外夾擊的尴尬。

  此前,商務部駐英经商處官員發布調研報告稱,2011年後,中藥出口歐洲市場“很不樂觀”。長期以来,幾乎所有中藥進入歐盟都無法以藥品形式通關。但是,若不盡早在歐盟完成藥品注冊,過渡期結束後将被歐盟拒于門外。
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